药品不良反应主盯4类常用药 4成是抗生素惹的祸

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　　■重点提示

　　俗话说：是药三分毒。昨天，北京市药品不良反应监测工作大会召开，就去年的药品不良反应做了总结与发布，并宣布将用一年时间监测板蓝根等四类病毒性呼吸道感染用药。

　　大会同时透露，今后我国药品监管部门会努力将药品不良反应监测从事后搜集转变为事前预警、事中应急。??

　　北京药品不良反应监测·发布

　　不良反应四成是抗生素惹的祸

　　昨天，北京市药品监督管理局公布了２００４年药品不良反应监测结果，在上报的８２７５份药品不良反应报表中西药引起的不良反应占８７．１％，其中抗生素类引起的不良反应占４２．４％（包括奎喏酮类占１５．３％、头孢类占１１．１％），中成药引起的药品不良反应占１２．９％。

　　女性更容易发生药品不良反应

　　北京市药监局安监处丛处长说，从分布人群看，药品不良反应有两个年龄高峰，第一个高峰在５０－５２岁，第二个高峰在６８－７３岁，因此，中老年更容易发生药品不良反应。而且女性比男性更容易发生药品不良反应，比例为１比０．７４。

　　不良反应表现多是胃肠道不适

　　丛处长表示，在收到的药品不良反应报表中，８４．６％为轻度药品不良反应，６．９％为中度不良反应，２．４％为重度不良反应。临床表现以药物的不良反应以皮疹、头晕、恶心、胃肠道不适等表现多见，但严重时也可造成过敏性休克，或对肝、肾等器官造成不可逆转的损害。??

　　北京药品不良反应监测·难题

　　医疗机构行动不积极

　　在去年的８２７５份报表中，６０％的报表主要集中在２４家三级医疗机构。有１２家三级医疗机构年报表量不足２０份，还有２家三级医疗机构、１６家二级医疗机构存在零报告现象。

　　药企“报告”寥若晨星

　　去年的报表９７％是由医疗机构上报的，药品生产企业上报的仅占２％，而在发达国家，生产企业报表应占报表总数的８０％－９０％以上。

　　不能及时发现新不良反应

　　开展不良反应监测工作的目标之一就是发现具有警戒意义的新的和严重的药品不良反应。２００４年，北京市这类报告仅占总报表数量的２％，远远没有达到监测体系发现信号进而开展风险管理的要求。??

　　北京药品不良反应监测·行动

　　今年监测主盯板蓝根等四类药

　　今年工作的重点将是对病毒性呼吸道感染用药的监测，主要集中在四类药品上，它们分别是中药抗病毒颗粒、板蓝根、鱼腥草注射液、利巴韦林。调查从本月开始，为期１年。

　　据北京市药监局安监处透露，病毒性呼吸道感染治疗药物为百姓的常用药，也是过去“药品不良反应监测中心”接到不良反应报告相对较多的。像鱼腥草注射液，有的患者使用后会出现呕吐、过敏性休克、呼吸困难等症状。有的患者在使用利巴韦林后出现皮疹、贫血和白细胞减少。??

　　■马上就访

　　 “药品不良反应应急处理机制”将启动

　　前不久，美国食品药品监督管理局发布了关于芬必得等２１种消炎止痛药的消费警示，而在此之前我国并未对此类药品进行预警。对此，国家药品不良反应监测中心副主任曹立亚介绍说，“药品不良反应应急处理机制”将于下半年启动。主要是针对突发性、重大的药品不良反应能做出快速应对。

　　但对于国外普遍实行的“赔偿制度”、“召回制度”，曹立亚表示，我国目前还没有相应的制度，能不能形成这样的制度还有待进一步调研。

　　另外，国家药监部门今年计划制定预警机制。以往，我国药监部门是在搜集了一定量的药品不良反应的情况后，经过长期证实，发现确有严重的药品不良反应才会向老百姓和医生发出警示。今后的预警机制设想分为以下几类：一类是进行事前预警，以指导同类药物的认真合理使用，最大程度降低风险。一类是某个药品出现大量严重不良反应后，采取应急措施。对于ＦＤＡ、欧盟等发出的药品预警信息，也将引为参考，进行高度关注，采取措施。????

　　产生不良反应的主要药品种类

　　中（成）药１２．９％

　　抗生素４２．４％

　　其他西药４４．７％??

　　不良反应的临床表现情况

　　中度６．９％

　　重度２．４％

　　轻度８４．６％??

　　■相关链接

　　２１种消炎药被指不安全

　　本月初，美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）发布警示声明，非甾体类消炎药每年在美国引起１０３０００例病人住院以及让１６５００人死亡。这些药中就包括市民生活中比较常用的芬必得、扶他林、阿司匹林等２１种消炎止痛药。

　　药品不良反应

　　不能完全避免

　　药品不良反应指合格药品（假冒伪劣药品不在此范畴）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（英文缩写ＡＤＲ）。包括：毒副作用、过敏反应、致癌等。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的５％－１０％，住院病人中发生药品不良反应的人数达１０％－２０％，致死率为０．２４％－２．９％。??

　　■提醒

　　市民对抗不良反应有三招

　　首先，非处方药使用前必须要仔细阅读说明书，特别要注意禁忌症；使用处方药一定要遵医嘱。

　　其次，在医院看病时，一定要把既往病史等问题向医生说明。

　　第三，药品的保存也是非常重要的，例如应该通风、避光等，储存的不当容易引起药品的变质，从而加大不良反应的可能性。（信报记者刘圆圆）



来源：《北京娱乐信报》