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美国FDA:药流不安全 米非司酮可致死 [复制链接]

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发表于 2005-7-23 23:47:06 |显示全部楼层
来源:《东方早报》

  美国食品药物管理局(FDA)昨天发出新警示,由丹科实验室有限责任公司生产的堕胎药物米非司酮,可导致使用者出现严重脓毒血症和败血症等疾病,近两年的时间该药已导致4人死亡。

  担惊受怕的少女孕妇会偷偷进行药物堕胎

  记者在上海了解到,大多数医院为包括未成年少女在内的女性用药物终止妊娠,所使用的都是米非司酮。医生们坦率地告诉记者,暑期这个特殊时期往往容易引发“堕胎潮”。记者在411医院少女意外怀孕求助热线了解到,该热线自暑期开始时成立,目前已接到的500余个电话中,有超过三分之一的女性是在校学生,为了逃避家长和老师的责罚,少女们偷偷到小诊所甚至在家自行进行药物堕胎的比例在逐年增加,这样的潜在危险也让很多妇科专家感到担忧。开办这个热线也是为了帮助未成年少女安全堕胎。

  药物本身比较安全但可引发罕见并发症

  由于美国FDA与生产商丹科实验室有限责任公司都收到了关于米非司酮导致严重细菌感染、出血、异位妊娠破裂及死亡的报告。所以早在2004年11月15日,FDA宣布要求该实验室生产的米非司酮在标志上注明警告标签:“某些该药导致的致命并发症可能在没有任何明显症状的情况下发作。”以使医生和患者能够应对和尽量避免可能伴随任何堕胎出现的罕见但严重的并发症。

  上海市药品不良反应检测中心常务副主任杜文民博士告诉记者,米非司酮这种药物本身还是比较安全的,我国应用米非司酮配伍米索前列醇做药流已有十多年的历史。目前上海尚没有不良反应案例和报告。美国所出现的死亡病例估计与擅自使用有关。因为这种药物出血发生率比较高,使用者容易受感染。

  医生不推荐药物堕胎容易引发感染导致不育

  上海市医学专家会诊中心的妇科专家告诉记者,约30%非意愿怀孕的女性采取药物流产的方式终止妊娠。但临床上,医生不会推荐患者采用药流,而是倾向采用刮宫术。因为药物堕胎虽然表面上能减少孕妇的恐惧心理和痛苦,但实际上手术效果并不如刮宫术,比如容易出现堕胎不完全而引发子宫肌瘤等。

  此外,药物流产还容易导致孕妇感染,因为从服用药物到胎儿流出要经过的时间很长:约80%的人在用药后6小时内排出胎囊,最短时间的,在服药后半小时胎囊排出;最长时间的,服药后一周内排出胎囊。而这段时间子宫口都是张开的,孕妇很容易遭受到外来细菌的入侵。这种细菌感染无论医生还是孕妇都难以马上察觉。如果感染严重,会让堕胎女性终身不育。因此米非司酮必须在获得专项职业许可证的医疗单位,由医生严格掌握适应症和禁忌症,有选择地使用。

  在我国米非司酮堕胎药管理比较严格,药店没有出售,只在医院使用。但一些不法的小诊所会偷偷进行买卖。  (早报记者 李祎)

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